Sterilbarrieresysteme unter Reinraumbedingungen

Dreirandsiegelbeutel & Schlauchbeutel – die optimale Lösung für anspruchsvolle Verpackungsanforderungen 

Sie kommen im Kleinformat typischerweise für das Verpacken von Komponenten wie etwa Stopfen oder Filter für flüssige Darreichungsformen in Betracht. In größeren Formaten werden sie für das Verpacken von Prothesen, Instrumenten, Wound Care Produkten bis hin zu chirurgischen Textilien genutzt. Die Rede ist von sterilen Beutellösungen, die sich an verschiedenen Stellen der Wertschöpfungskette in der Gesundheitsindustrie einsetzen lassen. 

Es ist ein starker Wachstumsmarkt. Um die steigende Nachfrage nach sterilisierbaren Reinraumbeuteln bedienen zu können, verdoppelt die SÜDPACK MEDICA ihre Produktionskapazitäten unter Reimraumbedingungen am französischen Standort Coulmer in der Normandie aktuell. 

Bild zeigt Packshot einer Sterilbarriere-Beutel
Bild zeigt Fertigung von SÜDPACK Medica unter Reinraumbedingungen

Sterilbarrieresysteme nach ISO-Standard

Das spezialisierte Werk der SÜDPACK MEDICA ist auf die Herstellung von Sterilbarrieresystemen für Medizintechnik- und Diagnostikanwendungen sowie von Primärverpackungen für Arzneistoffe und produktberührende Komponenten von Active Pharmaceutical Ingredients (API) ausgerichtet – und nach ISO 13485 und 15378 zertifiziert.

Dreirandsiegelbeutel

Dreirandsiegelbeutel

Das Portfolio im Bereich Dreirandsiegelbeutel reicht von Lösungen für das Verpacken kleinformatiger Medizinprodukte bis zu Verpackungskonzepten für OP-Sets und Prothesen. Die Kombination von stabilen Trägerfolien und gasdurchlässigen Deckelfolien wiederum ermöglicht gammasterilisierbare Hochbarriere-Verpackungen wie auch Verpackungskonzepte, die der gasbasierten Sterilisation, etwa auf Basis von Ethylenodid (ETO-Sterilisation), gewachsen sind. Zudem sind auch komplett folienbasierte Dreirandsiegelbeutel mit Peel-Systemen möglich.

Schon heute ist die Auswahl bei Formaten, Materialkombinationen, Druckfarben und Öffnungssystemen in diesem Segment enorm: „Unsere Kunden finden bei uns perfekt geeignete Lösungen für ihren spezifischen Bedarf – entweder aus Folie oder auch als Kombination mit Tyvek® oder medizinischem Papier. Die Fertigung von Beuteln, Schmalrollen und Deckeln findet dabei stets unter ISO7 und unter ISO8-Reinraumbedingungen statt“, unterstreicht Thomas Freis.

Bild zeigt Packshot einer Dreirandsiegelbeutel von SÜDPACK Medica
Schlauchbeutel

Die konventionellen und ebenso die nachhaltigen Schlauchbeutel der SÜDPACK MEDICA erfüllen alle spezifischen Anforderungen an Stabilität, Transparenz, Barrierefähigkeit und Effizienz – und zwar ohne Seitennaht und Migrationsrisiken. 

Während die Schlauchbeutel, die aus Blasfolien auf Basis von pharmacopoeia-konformen Rohstoffen gefertigt werden, zudem ein hervorragendes Öffnungsverhalten aufweisen, bieten die Coextrusionslösungen eine sehr gute Performance in puncto Durchstoßfestigkeit. Sie kommen auch als Sekundärverpackung für Bio-Processing Bags zur Verwendung.

Ein Vorteil für Kunden: Das Standardbeutelkonzept ermöglicht selbst geringe Bestellmengen. Und auch die Lieferzeiten sind kurz, da gängige Sterilbarrierematerialien von verschiedenen Tyvek®-Güten (beschichtet und unbeschichtet) sowie medizinischen Papieren führender Hersteller bevorratet werden. Hinzu kommt: Dank des modernen Produktions-Equipments können Standardprodukte schnell den individuellen Bedürfnissen der Kunden angepasst werden. Und durch das Rollenschneiden der Sterilbarrierematerialien im Reinraum erhöht sich die Flexibilität – auf Seiten der Kunden, aber auch auf Seiten der SÜDPACK MEDICA. 

Bild zeigt Packshot einer Schlauchbeutel von SÜDPACK Medica
Tyvek®-Patches in Beutelverpackungen

Tyvek®-Patches in Beutelverpackungen

Mit gezielt eingesetzten Tyvek®-Patches auf der Beutelrückseite ermöglicht die SÜDPACK MEDICA bei der ETO-Sterilisation einen schnellen und effektiven Gasdiffusionsprozess. Thomas Freis: „Damit kombinieren wir die Vorteile von Schlauchbeutelverpackungen mit den Möglichkeiten der gasförmigen Sterilisation. Auf ein gewohnt gutes Öffnungsverhalten, bei Bedarf auch durch eine Einreißkerbe unterstützt, müssen Kunden dabei nicht verzichten. Tyvek® zeichnet sich nämlich insbesondere durch außergewöhnlich gute Peeleigenschaften und eine hohe Durchstoßfestigkeit aus. Es ist reißfest und feuchtigkeitsbeständig – und bildet zudem von Natur aus eine außergewöhnlich hohe Keimbarriere.“ Zu den typischen Anwendungsgebieten zählen vorrangig Beutelverpackungen für Wundversorgungsprodukte, OP-Sets oder Dialysefilter. 

Bild zeigt Packshot einer Tyvek®-Patches in Beutelverpackungen